Шэньчжэнь ОК Biotech технологии Лтд (SZOB)
Categories

    Шэньчжэнь ОК Biotech технологии Лтд (SZOB)

    HK Add: 6 / F, промышленный центр Fo Tan, 26-28 Au Pui Wan St, Fo Tan, Shatin, Hongkong

    Китайский материк Добавить: 8F, Fuxuan Building, № 46, East Heping Rd, Новый район Лонгхуа, Шэньчжэнь, КНР Китай

    Электронная почта: nicole@ok-biotech.com

    smile@ok-biotech.com

    Веб: www.ok-biotech.com

    Тел .: +852 6679 4580

Гидрокортизон валерата, 57524-89-7,

Гидрокортизон валерата, 57524-89-7

Лекарственная форма: крем
Для использования только в дерматологической

Не для использования в офтальмологических

RX только

Гидрокортизон валерата крем описание


Гидрокортизон валерата, 0,2% содержит гидрокортизона валерата, 11,21-dihydroxy-17-[(1-oxopentyl)oxy]-(11β)-pregn-4-ene-3,20-dione, синтетических кортикостероидных актуальные дерматологические использования. Кортикостероиды являются класс главным образом синтетические стероиды, используется местно как противовоспалительные и противозудные агентов.

Химически гидрокортизон валерат является C26H38O6. Она имеет следующие структурная формула:
Гидрокортизон валерата имеет молекулярный вес 446.58. Это белый, кристаллическое твердое тело, растворим в этаноле и метаноле, умеренно растворим в пропиленгликоль и нерастворимые в воде.

Каждый грамм валерата USP крем гидрокортизон, 0,2% содержит 2 мг гидрокортизона валерата в гидрофильной база состоит из Амфотерные-9, карбомер гомополимер типа C, двуосновной фосфат натрия, пропиленгликоль, вода очищенная, лаурилсульфат натрия, сорбиновая кислота, стеариловый спирт и Белый вазелин.

Гидрокортизон валерата - клиническая фармакология

Как другие актуальные кортикостероидов гидрокортизон валерата обладает противовоспалительными, противозудным и вазоконстрикторными свойствами. В целом, механизм противовоспалительной активностью актуальные стероиды, неясно. Однако кортикостероиды считается действовать путем индукции фосфолипазы А2 ингибирующее белков, в совокупности они именуются lipocortins. Постулируется, что эти белки контроль биосинтеза мощных медиаторов воспаления например простагландинов и лейкотриенов, подавляя выпуска их общего предшественника арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота освобождается от мембранных фосфолипидов фосфолипазы А2.
Фармакокинетика-

Степени Чрезкожная абсорбция актуальные кортикостероидов определяется многими факторами, включая транспортное средство и целостность эпидермального барьера. Не было продемонстрировано окклюзионной повязки на срок до 24 часов с гидрокортизоном, увеличить проникновение; Однако непроходимость гидрокортизон 96 часов значительно повышает проникновение. Местные кортикостероиды могут всасывается из нормальных неповрежденную кожу. Воспаление и/или других заболеваний процессов в коже может увеличить Чрезкожная абсорбция.

Исследования с гидрокортизон валерата крем USP, 0,2% указывают, что это в средних пределах потенции по сравнению с другими местные кортикостероиды.
Показания и использование для валерата гидрокортизон крем

Гидрокортизон валерата крем USP, 0,2% является средних потенции кортикостероидов, указано для облегчения проявлений воспалительных и зудящие кортикостероидов реагировать дерматозов у взрослых пациентов.

Противопоказания

Гидрокортизон валерата крем USP, 0,2% противопоказан в этих больных с историей повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

Общие-

Системная абсорбция актуальные кортикостероидов может производить обратимое гипоталамо гипофизарно надпочечниковой (HPA) оси подавления с потенциалом для ГК недостаточность после ухода лечения. Проявления Кушинга, гипергликемия и глюкозурия может также производиться в некоторых больных системной абсорбции актуальные кортикостероидов на лечение.

Больных, применение актуальным стероид с большой площадью поверхности или районы под окклюзии должны оцениваться периодически для доказательства HPA оси подавления. Это может быть сделано с помощью стимуляции АКТГ, A.M. плазмы кортизола и тесты мочи свободного кортизола.

Гидрокортизон валерата крем USP, 0,2% выпустила Мягкая, реверсивные надпочечников подавления в взрослых пациентов при использовании под окклюзии на 5 дней, 15 граммов дважды в день свыше 25 до 60% площади поверхности тела, или когда используется три раза в день более чем 20-30% тела площадь поверхности для лечения псориаза на 3-4 недели. Если HPA оси подавление отметил, следует быть предпринята попытка снять препарат, чтобы уменьшить частоту применения, или для замены менее сильнодействующих кортикостероидов. Восстановление функции HPA оси обычно оперативно после прекращения местные кортикостероиды. Редко может произойти признаки и симптомы недостаточности ГК, требующих дополнительных системных кортикостероидов. Для получения информации о системных добавок см, предписывающих информацию для этих продуктов.

Педиатрических больных могут быть более восприимчивы к системной токсичности от эквивалентной дозы из-за их большую поверхность кожи тела массовые коэффициенты (см. меры предосторожности - Педиатрического использования).

Если раздражение превращается, гидрокортизон валерата крем USP, 0,2% должно быть прекращено и соответствующей терапии возбуждено. Аллергический контактный дерматит с кортикостероидами обычно диагностируется путем наблюдения за неспособность исцелить, а не отмечая клинических обострения, как и в случае с наиболее актуальные продукты, не содержащие кортикостероиды. Такое наблюдение должно подтверждены с соответствующие диагностические патч тестирования. Если сопутствующих кожных инфекций присутствуют или разработать, должны использоваться соответствующие противогрибковым и антибактериальным агентом. Если благоприятный ответ не происходят быстро, использовать гидрокортизон валерата крем USP, 0,2% должна быть прекращена до тех пор, пока инфекция была адекватно контролируемые.

Информация для пациентов-

Больные, используя местные кортикостероиды должны получать следующую информацию и инструкции:

1. это лекарство будет использоваться как предписано врачом. Это только для наружного применения. Избегайте контакта с eyes.2.This лекарства не должны использоваться для любого расстройства, иных чем что для которого было prescribed.3.The лечение кожи области следует не перевязана, иначе покрыты или завернутые, таким образом, чтобы быть окклюзионной если режиссер physician.4.Patients должен представлять их врач любые признаки местной неблагоприятных reactions.5.Hydrocortisone валерата крем USP, 0,2% не должен применяться в пеленки областях как подгузники или пластиковых брюки могут представлять собой окклюзионной повязки (см. ДОЗИРОВКУ и администрации).6.This лекарства не должны использоваться на лицо, подмышки или пах области, если режиссер physician.7.As с другими кортикостероиды, терапия должна быть прекращена, когда управление осуществляется. Если улучшения не рассматривается в течение 2 недель, обратитесь к врачу.
Лабораторные тесты-

Следующие тесты могут быть полезны при оценке пациентов для подавления HPA оси:

Тест стимуляции АКТГ

Утра плазмы кортизола тест

Тест мочи свободного кортизола

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия-

Долгосрочные исследования на животных не выполнялась для оценки канцерогенного потенциального валерата гидрокортизон. Гидрокортизон валерата крем USP, 0,2% было показано не мутагенному Эймс-сальмонелла/микросомы пластина теста. Есть никаких исследований, которые оценить эффекты гидрокортизона валерата на рождаемости и общего репродуктивного производительности.

Беременность:

Тератогенный эффект:
Категория C - беременность

Кортикостероиды было показано, быть тератогенными в лабораторных животных при ведении системно на уровнях относительно низкая дозировка. Было показано, что некоторые кортикостероиды быть тератогенными после кожных приложений в лабораторных животных.

Кожные embryofetal развития исследования были проведены в кроликов и крыс с гидрокортизон крем и валерата, 0,2%. Гидрокортизон крем и валерата, 0,2%, вводили местно для 4 часов в день, а не предпочтительным 24 часа в день, в период органогенеза крыс (гестационный дней 5-16) и кроликов (гестационный дней 6-19). Актуальные доз гидрокортизон валерата до 9 мг/кг/день (54 мг/м2/день) вводили крысам и 5 мг/кг/день (60 мг/м2/день) осуществлялось кроликов. В случае отсутствия материнской токсичности, было отмечено значительное увеличение задержки скелетной оссификации в зародышах, 9 мг/кг/день [2,5 X Максимальная рекомендуемая человека доза (MRHD) на основе площади поверхности тела (BSA) сравнения] исследования крыс. Не пороков развития плода были отмечены на 9 мг/кг/день (2,5 X MRHD на основе сравнения BSA) в исследовании крыс. Показатели embryofetal токсичности, значительное уменьшение массы плода на 2 мг/кг/день (1 X MRHD на основании ЗБТ) и значительное увеличение потери и эмбрион рассасывания Эмбриональная на 5 мг/кг (3 X MRHD на основании ЗБТ), были отмечены в исследовании кролика. Было отмечено значительное увеличение задержки скелетной оссификации в зародышах на 5 мг/кг/день (3 X MRHD на основании сравнения BSA) в кролика исследования. Увеличение числа мальформации плода (например, расщелина неба, омфалоцеле и дубинками футов) были отмечены на 5 мг/кг/день (3 X MRHD на основе сравнения BSA) в исследовании кролика.

Существует никаких адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин. Гидрокортизон крем валерата USP, 0,2% должны использоваться во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Кормящих матерей-

Системно управляемых кортикостероиды появляются в материнском молоке и может подавлять рост, вмешиваться с производством эндогенных кортикостероидов или вызвать другие неблагоприятные последствия. Не известно ли актуальные введение кортикостероидов может привести к достаточно системной абсорбции производить обнаруживаемых количествах в материнском молоке. Потому что многие препараты выделяются в человеческом молоке, следует проявлять осторожность, когда вводят гидрокортизон валерата крем USP, 0,2% кормящих женщина.

Педиатрического использования-

Безопасность этого продукта в педиатрических пациентах не установлена. Нет данных на надпочечников подавления или подавление роста.

Из-за более высокий коэффициент площади поверхности кожи для тела массы, педиатрических больных подвержены большему риску чем взрослые HPA оси подавления и Кушинга, когда они обращаются с местные кортикостероиды. Поэтому они также являются большему риску надпочечниковой недостаточности во время или после отмены лечения. Неблагоприятные последствия, включая растяжки были зарегистрированы с неуместным использование актуальных кортикостероидов у младенцев и детей (см. меры предосторожности).

У детей, получающих местные кортикостероиды сообщалось HPA оси подавления, синдром Кушинга, замедления линейного роста, задержки веса и внутричерепной гипертензии. Проявлений надпочечниковой подавления в детей включают в себя низкий уровень плазме крови кортизола и отсутствие реакции на стимуляции АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничков, головные боли и двусторонних отек диска зрительного нерва.

Гериатрический использования-

Клинические исследования валерата гидрокортизон крем, 0,2% не предусматривает достаточного количества предметов в возрасте 65 лет и над определить ли они по-разному реагируют от маленьких предметов. Другие сообщили клинический опыт не выявил различия в ответах пожилых и молодых пациентов.

Побочные реакции

Были зарегистрированы следующие местные побочные реакции с местные кортикостероиды, и они могут происходить чаще с использованием окклюзионной повязки. Эти реакции перечислены в приблизительное порядке убывания вхождения: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, acneiform извержения, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии, и потница.

В контролируемых клинических исследованиях с участием педиатрических пациентов одного месяца до 2 лет (n = 29), распространенность неблагоприятных опыт, независимо от отношения к использованию валерата гидрокортизон крем, 0,2% составляла приблизительно 21%. О реакции включали жгучая (10%), экзема (7%), грибковые инфекции (3%) и желудочно-кишечные расстройства (3%).

В контролируемых клинических исследованиях с участием педиатрических пациентов 2-12 лет (n = 153), распространенность неблагоприятных опыт, независимо от отношения к использованию валерата гидрокортизон крем, 0,2% составляла примерно 10%. Сообщили реакции включали жгучая (3%), жжение кожи (2%), инфекции (тело в целом) (2%). Кожные раздражения, экзема, зуд, реакцию приложения сайта, макулопапулезная сыпь, сыпь и сухой кожи сообщалось в инцидентах примерно на 1%.

Передозировка

Наружно применяется гидрокортизон крем валерата USP, 0,2% может всасывается в достаточных количествах для производства системных эффектов (см. меры предосторожности).

Гидрокортизон валерата крем дозировку и администрации

Гидрокортизон валерата крем USP, 0,2% должна быть прикладной к пораженной области как тонкая пленка два или три раза в день в зависимости от тяжести состояния.

Как и в случае с другими кортикостероидов, терапия должна быть прекращена, когда управление осуществляется. Если улучшения не видели в течение 2 недель, может потребоваться пересмотреть диагноз.

Гидрокортизон крем валерата USP, 0,2% не должен использоваться с окклюзионной повязки, если не предписано врачом. Гидрокортизон крем валерата USP, 0,2% не должны применяться в области подгузников, если пациент требует подгузники или пластиковых брюки, как эти одежды могут являться окклюзионной Туалетная.

Как это, поставляемые валерата крем гидрокортизон

Гидрокортизон валерата крем USP, 0,2% предоставляется следующим образом:

15 g трубка (НДЦ 45802-455-35)

45 g трубка (НДЦ 45802-455-42)

60 g трубка (НДЦ 45802-455-37)

ХРАНЕНИЯ

Магазин на 20-25° C (68-77° F) [см. USP контролируемых комнатной температуре].

Производимый Perrigo

Бронкс, Нью-Йорк 10457

Распространяемых Perrigo

Аллеган, MI 49010 • www.perrigo.com

Rev-05-15

: 2H 500 RC JX1

Главный дисплей - 60 g коробки

RX только

НДЦ 45802-455-37

Гидрокортизон валерата крем USP, 0,2%

NET WT 60 g

Актуальным только для использования. Не для использования в глаза.

Узнайте больше: гидрокортизон крем, валерата гидрокортизон крем, гидрокортизон валерата 0,2, мазь гидрокортизон валерата, гидрокортизон валерата использует, Бетаметазон валерат,

Свяжитесь с нами
Адрес: HK: 6 / F, промышленный центр Fo Tan, 26-28 Au Pui Wan St, Fo Tan, Shatin, Hongkong Shenzhen: 8F, Fuxuan Building, № 46, East Heping Rd, Новый район Лонгхуа, Шэньчжэнь, КНР Китай
Телефон: +852 6679 4580
 Факс:
 Отправить по электронной почте:smile@ok-biotech.com
Шэньчжэнь ОК Biotech технологии Лтд (SZOB)
Share:
Verification: c5916f6aec73893e